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  • 压缩空气检测的步骤有哪些

    压缩空气检测包含压缩空气水分含量检测、压缩空气油分含量检测、压缩空气固体颗粒物检测、压缩空气微生物检测。压缩空气检测仪器可不使用电源,而是采用插头轻松连接至要监测的低压压缩空气供应系统且不会产生任何问题。只需五分钟,快速检查功能即可提供准
    发布时间:2019-06-17   点击次数:101

  • 压缩空气检测SOP

    压缩空气检测操作规程1.目的通过规范本作业方法,确保工艺用气符合生产要求。2.范围本作业指导书适用于本公司压缩空气的检测作业。3.职责质量部微生物师负责本方法的编制、修订及作业;4.试剂、设施
    发布时间:2019-05-27   点击次数:125

  • 药厂气流流型检测的目的及方法

    目的与方法:气流流型检测,确定在空气控制区层流洁净空气系统保护下的空气与机械设备的相互作用,并改善流型、最小和最大清除能力的湍流。制药厂空气流量检测方法是根据《暖通空调系统流型试验程序》进行测试的。检测仪器:空气流量测试烟雾发生器(气流式烟
    发布时间:2019-05-24   点击次数:111

  • 高效过滤器检漏

    高效过滤器(HEPA)一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安
    发布时间:2019-05-20   点击次数:84

  • 大发时时彩高效过滤器检漏-DOP法

    高效过滤器检漏试验的目的是检测高效过滤器的泄漏,找出高效过滤器及其安装过程中的缺陷,以便采取补救措施。测试范围:层流洁净室或湍流洁净室的10000个或以上GaoJie洁净要求,包括高效过滤器层流台、层流罩、自净装置和无菌灌装通道的制药厂、
    发布时间:2017-12-22   点击次数:273

  • 如何对清洁车间进行洁净室检测

    在对净化车间进行洁净室检测时,尽管规定了空气的最小采样量,但在实际工作中介绍我们应在保证最小采样量前提条件下,根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。1、检测仪器的选用尽管对净
    发布时间:2016-07-27   点击次数:161

  • 空气洁净技术在洁净室检测中的应用

    1、空气洁净度级别:在ISO14644上分为9级(ISO1级至ISO9级),新GMP上分为A、B、C、D4级,相当于ISO5~8级。2、净化空调系统的空气处理措施1)空气过滤;利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于
    发布时间:2016-07-27   点击次数:148

  • 洁净室检测的环境控制要求

    洁净室的生产环境包括室内环境及室外环境。室内环境指的是洁净的室内环境。室内环境可能影响产品的质量,而室外环境可能影响室内环境的质量。洁净室检测环境的控制要求1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符
    发布时间:2016-07-27   点击次数:89

  • 新版GMP 对制药企业生产管理的影响

    新版GMP对制药企业的影响分析第一部分:新GMP修订思路GMP修订的背景:药品监督管理的严峻形势,国内制药工业技术的发展发展,药品生产企业自身发展的需求,国际经济一体化与技术壁垒。目前中国制药生产质量管理工作遇到的问题?一、实施
    发布时间:2016-07-27   点击次数:86

  • 干热灭菌柜验证要求

    不同类型的干热灭菌柜有不同的检定要求。就像双胞胎一样,同样的外表也会使性格完全不同。以下是灭菌柜验证的具体要求,与大家分享。可用于较高温度下干燥,但不可通过蒸汽渗透或灭菌湿热损坏物品进行干燥,除1型和干热原外,还具有制药性能。当用干热除去热
    发布时间:2016-07-27   点击次数:77

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